wyroby medyczne
Żel do USG
1.
500 g butelki
woda oczyszczona, bronopol, benzoesan sodu, karbomer, wodorotlenek sodu
produkty lecznicze
Dostępne dokumentacja produktów leczniczych/surowców farmaceutycznych
Boraks (sodu czteroboran)
Roztwór do stosowania w jamie ustnej
200 mg/g
Kwas acetylosalicylowy
Tabletki dojelitowe
150 mg
Kwas acetylosalicylowy
Tabletki
300 mg
Glyceroli suppositoria
Czopki
1g
Glyceroli suppositoria
Czopki
2g
Bizmutu galusan zasadowy
Proszek
100g/100g
Sodu diwodorofosforan jednowodny
Disodu fosforan dwunastowodny
Roztwór doodbytniczy
(32,2mg + 139mg)/ml
Glicerol
Płyn do stosowania na skórę
Nie określono
Glukoza
Proszek do sporządzania roztworu doustnego, proszek doustny
1 g/g
Ibuprofen
Tabletki powlekane
200mg
Ketoprofen
Żel
25 mg/g
Sulfobituminian amonowy
Maść
10 %
Kamfora
Maść
10 %
Witamina A
Maść
400 IU/g
Cynku tlenek
Amonu sulfobituminian
Boraks
Nalewka z kłącza pięciornika
Maść
(20 g + 2 g + 1 g + 8 g)/100 g
Kamfora
Roztwór na skórę
10 %
Parafina ciekła
Płyn doustny
100 %
Symetykon
Tabletki do rozgryzania i żucia
80 mg
Kamfora
Płyn na skórę
10 %
Kwas salicylowy
Roztwór na skórę
2 %
Jod
Roztwór na skórę
3 %
Talk
Proszek
Nie określono
Wodoru nadtlenek 30%
Roztwór na skórę, roztwór do płukania jamy ustnej
3 %
suplementy
NA USPOKOJENIE
1.
Kapsułka rozmiar „0” o masie wypełnienia 222mg
Ekstrakt z melisy lekarskiej DER 5:1 – 100 mg
nd
Ekstrakt z szafranu uprawnego DER 4:1- 15 mg
nd
Ekstrakt z rożeńca górskiego DER 25:1 stand. na 3% rozawin i 1% salidrozydów – 4,75 mg
nd
Substancje wypełniające: celuloza mikrokrystaliczna, sole magnezowe kwasów tłuszczowych
nd
2.
Kapsułka rozmiar „00” o masie wypełnienia 480mg
Ekstrakt z melisy lekarskiej – 300 mg
nd
Magnez (tlenek magnezu)- 60 mg
16%
Ekstrakt z rożeńca górskiego DER 25:1 stand. na 3% rozawin i 1% salidrozydów – 4,75 mg
nd
Ekstrakt z rumianku pospolitego DER 10:1- 20 mg
nd
Witamina B6 (chlorowodorek pirydoksyny)- 0,7 mg
50%
Substancje wypełniające: sole magnezowe kwasów tłuszczowych
nd
3.
Tabletka powlekana transparentnie, rozmiar 19x7mm o masie 830mg
Ekstrakt z melisy lekarskiej DER 7:1- 150 mg
nd
Ekstrakt z szyszek chmielu DER 4:1- 50 mg
nd
Ekstrakt z rożeńca górskiego DER 25:1 stand. na 3% rozawin i 1% salidrozydów – 4,75 mg
nd
Ekstrakt z lawendy DER 7:1- 50 mg
nd
L-tryptofanu – 50 mg
nd
Witamina C (kwas L-askorbinowy)- 40mg
50%
Witamina B6 (chlorowodorek pirydoksyny)- 0,7 mg
50%
Witamina B1 (chlorowodorek tiaminy)- 0,55 mg
50%
Witamina B2 (ryboflawina)- 0,7 mg
50%
Witamina B12 (cyjanokobalamina)- 1,25 mcg
50%
Substancje wypełniające: celuloza mikrokrystaliczna, sole magnezowe kwasów tłuszczowych, sól sodowa karboksymetylocelulozy usieciowana, fosforany wapnia
nd
NA SKURCZ – MAGNEZ + B6
1.
Tabletka powlekana na biało, rozmiar 19×9,5mm o masie 1400mg
Magnez (sole magnezowe kwasu cytrynowego)-100 mg
26,67%
Witamina B6 (chlorowodorek pirydoksyny) – 10 mg
714,29%
Substancje wypełniające: celuloza mikrokrystaliczna, sole magnezowe kwasów tłuszczowych, sól sodowa karboksymetylocelulozy usieciowana
nd
2.
Tabletka powlekana na biało, rozmiar 19x7mm o masie 893mg
Magnez (mleczan magnezu)- 60 mg
16%
Witamina B6 (chlorowodorek pirydoksyny)- 1,4 mg
100%
Substancje wypełniające: celuloza mikrokrystaliczna, sole magnezowe kwasów tłuszczowych, sól sodowa karboksymetylocelulozy usieciowana, sorbitol
nd
3.
Tabletka powlekana na biało, rozmiar 19×9,5mm o masie 1370mg
Magnez (sole magnezowe kwasu cytrynowego)- 75 mg
20%
Potas (chlorek potasu)- 150 mg
7,5%
Witaminy E (octan DL-alfa tokoferylu)- 6mg
50%
Cynk (tlenek cynku)- 5mg
50%
Witamina B6 (chlorowodorek pirydoksyny)- 0,7 mg
50%
Witamina B1 (monoazotan tiaminy)- 0,65 mg
59%
Witamina D3 (cholekalcyferol)- 2,5 mcg
50%
Witamina B12 (cyjanokobalamina)- 1,25 mcg
50%
Substancje wypełniające: celuloza mikrokrystaliczna, sole magnezowe kwasów tłuszczowych, sól sodowa karboksymetylocelulozy usieciowana
nd
NA SKURCZ Z POTASEM
1.
Tabletka powlekana na biało, rozmiar 19x7mm o masie 1140mg
Potas (chlorek potasu)- 300 mg
15%
Substancje wypełniające: celuloza mikrokrystaliczna, sole magnezowe kwasów tłuszczowych, sól sodowa karboksymetylocelulozy usieciowana.
nd
2.
Tabletka powlekana na biało, rozmiar 11mm o masie 760mg
Potas (chlorek potasu)- 300 mg
15%
Substancje wypełniające: celuloza mikrokrystaliczna, sole magnezowe kwasów tłuszczowych, sól sodowa karboksymetylocelulozy usieciowana.
nd
3.
Kapsułka „0” o masie wypełnienia 390mg
Potas (chlorek potasu)- 200 mg
10%
Substancje wypełniające: sole magnezowe kwasów tłuszczowych
nd
NA SKURCZ – POTAS + MAGNEZ
1.
Tabletka powlekana na biało, rozmiar 19×9,5mm o masie 1380mg
Magnez (sole magnezowe kwasu cytrynowego)- 75 mg
20%
Potas (chlorek potasu)- 150 mg
7,5%
Wapń (węglan wapnia)- 37,5 mg
4,68%
Witamina B6 (chlorowodorek pirydoksyny)- 0,7 mg
50%
Substancje wypełniające: celuloza mikrokrystaliczna, sole magnezowe kwasów tłuszczowych, sól sodowa karboksymetylocelulozy usieciowana
nd
2.
Tabletka powlekana na biało, rozmiar 19x7mm o masie 1169mg
Potas (glukonian i cytrynian potasu)- 150 mg
7,5%
Magnez (sole magnezowe kwasu cytrynowego)- 30 mg
8%
Witamina B6 (chlorowodorek pirydoksyny)- 0,7 mg
50%
Substancje wypełniające: celuloza mikrokrystaliczna
nd
3.
Tabletka powlekana transparentnie, rozmiar 19×9,5mm o masie 1320mg
Potas (cytrynian potasu)- 150 mg
7,5%
Magnez (mleczan magnezu)- 30 mg
8%
Witamina B6 (chlorowodorek pirydoksyny)- 1,4 mg
100%
Substancje wypełniające: celuloza mikrokrystaliczna, sole magnezowe kwasów tłuszczowych, sól sodowa karboksymetylocelulozy usieciowana
nd
NA ODPORNOŚĆ
1.
Kapsułka rozmiar „00” o masie wypełnienia 410mg
Beta glukan z owsa 70% DER 10:1- 200 mg
nd
Witamina C (kwas L-askorbinowy)- 160 mg
200%
Rutyna- 20 mg
nd
Substancje wypełniające- sole magnezowe kwasów tłuszczowych
nd
2.
Tabletka powlekana na żółto, rozmiar 8mm o masie 250mg
Witamina C (kwas L-askorbinowy)- 100 mg
125%
Rutyna- 25 mg
nd
Witamina D3 (cholekalcyferol)- 25 mcg
500%
Substancje wypełniające: celuloza mikrokrystaliczna, sole magnezowe kwasów tłuszczowych, dwutlenek krzemu
nd
3.
Kapsułka rozmiar „00” o masie wypełnienia 1070mg
Witamina C (kwas L-askorbinowy)- 1000 mg
1250%
Substancje wypełniające: sole magnezowe kwasów tłuszczowych
nd
4.
Tabletka powlekana na żółto, rozmiar 19×9,5mm o masie 1720mg
Witamina C (kwas L-askorbinowy)- 1000 mg
1250%
Substancje wypełniające: celuloza mikrokrystaliczna, sole magnezowe kwasów tłuszczowych, sól sodowa karboksymetylocelulozy usieciowana, fosforany wapnia
nd
MULTIWITAMINY
1.
Tabletka powlekana na różowa, rozmiar 19x7mm o masie 1150mg
Wapń (węglan wapnia)- 150 mg
18,75%
Magnez (tlenek magnezu)- 60 mg
16%
Witamina C (kwas L-askorbinowy)- 80 mg
100%
Żelazo (fumaran żelaza II)- 21 mg
150%
Ekstrakt ze skrzypu DER 4:1-50 mg
nd
Ekstrakt z pokrzywy DER 4:1- 25 mg
nd
Witaminy E (octan DL-alfa tokoferylu)- 12 mg
100%
Witamina B3 (amid kwasu nikotynowego)- 16 mg
100%
Cynk (tlenek cynku)- 10 mg
100%
L-metionina- 10 mg
nd
Witamina B5 (D-pantotenian wapnia)- 6 mg
100%
Mangan (siarczan manganu)- 1,8 mg
100%
Witamina A (octan retinylu)- 800 mcg
100%
Miedź (siarczan miedzi)- 1mg
100%
Witamina D3 (cholekalcyferol)- 5 mcg
100%
Witamina B6 (chlorowodorek pirydoksyny)- 1,4 mg
100%
Witamina B1 (chlorowodorek tiaminy)- 1,1 mg
100%
Witamina B2 (ryboflawina)- 1,4 mg
100%
Witamina K1 (filochinon)- 25 mcg
33,33%
Witamina B9 (kwas foliowy)- 400 mcg
100%
Witamina B12 (cyjanokobalamina)- 2,5 mcg
100%
Chrom (chlorek chromu)- 40 mcg
100%
Jodek (jodek potasu)- 100 mcg
66,66%
Selen (selenian IV sodu)- 30 mcg
54,55%
Molibden (molibdenian amonu)- 50 mcg
100%
Witamina B7 (D-biotyna)- 50 mcg
100%
Substancje wypełniające: celuloza mikrokrystaliczna, sole magnezowe kwasów tłuszczowych, sól sodowa karboksymetylocelulozy usieciowana, sorbitol
nd
2.
Tabletka powlekana na czerwono, rozmiar 19x7mm o masie 1155mg
Wapń (węglan wapnia z muszli ostryg)- 200 mg
25%
Magnez (tlenek magnezu)- 60 mg
16%
Witamina B3 (amid kwasu nikotynowego)- 20 mg
125%
Żelazo (fumaran żelaza II)- 5 mg
36%
Witamina C (kwas L-askorbinowy)- 15 mg
19%
Ekstrakt z ostrokrzewu paragwajskiego DER 4:1 stand. na 2% kofeiny- 15 mg
nd
Ekstrakt z korzenia imbiru lekarskiego DER 4:1- 10 mg
nd
Ekstrakt z korzenia żeń-szenia właściwego DER 4:1 stand. na 3,6% ginsenozydów- 10 mg
nd
Witamina B5 (D-pantotenian wapnia)- 7,5 mg
125%
Cynk (tlenek cynku)- 5 mg
50%
Mangan (siarczan manganu)- 1,8 mg
100%
Lecytyna sojowa- 5 mg
nd
Witamina A (octan retinylu)- 600 mcg
75%
Witamina D3 (cholekalcyferol)- 5 mcg
100%
Witamina B1 (chlorowodorek tiaminy)- 1,4 mg
127%
Witamina B2 (ryboflawina)- 1,92 mg
136%
Miedź (siarczan miedzi)- 0,5 mg
50%
Witamina K1 (filochinon)- 30 cmg
40%
Luteina- 0,5 mg
nd
Witamina B12 (cyjankobalamina)- 2,5 mcg
100%
Chrom (chlorek chromu)- 40 mcg
100%
Witamina B9 (kwas foliowy)- 200 mcg
100%
Jod (jodek potasu)- 100 mcg
67%
Molibden (molibdenian amonu)- 50 mcg
100%
Selen (selenian IV sodu)- 30 mcg
55%
Witamina B7 (D-biotyna)- 63 mcg
126%
Substancje wypełniające: celuloza mikrokrystaliczna, sole magnezowe kwasów tłuszczowych, sól sodowa karboksymetylocelulozy usieciowana, sorbitol
nd
3.
Tabletka powlekana na biało, rozmiar 19×9,5mm o masie 1660mg
Cynk (glukonian cynku)- 5 mg
50%
Witamina A (octan retinylu)- 800 mcg
100%
Selen (selenian IV sodu)- 30 mcg
55%
Witamina K1 (filochinon)- 30 mcg
40%
Miedź (glukonian miedzi)- 500 mcg
50%
Witamina B1 (chlorowodorek tiaminy)- 1,65 mg
150%
Witamina B12 (cyjankobalamina)- 3 mcg
120%
Witamina B2 (ryboflawina)- 2,1 mg
150%
Witamina B3 (amid kwasu nikotynowego)- 24 mg
150%
Witamina B6 (chlorowodorek pirydoksyny)- 2,1 mg
150%
Fosfor (sole wapniowe kwasu fosforowego)- 125 mg
18%
Wapń (sole wapniowe kwasu fosforowego)- 162 mg
20%
Witamina B5 (D-pantotenian wapnia)- 10 mg
167%
Witamina B9 (kwas foliowy)- 300 mcg
150%
Witamina B7 (D-biotyna)- 75 mcg
150%
Witamina C (kwas L-askorbinowy)- 120 mg
120%
Witaminy E (octan DL-alfa tokoferylu)- 18 mg
150%
Mangan (siarczan manganu)- 1,8 mg
90%
Witamina D3 (cholekalcyferol)- 5 mcg
100%
Żelazo (fumaran żelaza II)- 3 mg
21%
Molibden (molibdenian amonu)- 50 mcg
100%
Magnez (węglan magnezu)- 100 mg
27%
Jod (jodek potasu)- 100 mcg
67%
Chrom (chlorek chromu)- 40 mcg
100%
Ekstrakt z głogu dwuszyjkowego DER 10: 1 standaryzowany na 5% flawonów- 25 mg
nd
Substancje wypełniające: celuloza mikrokrystaliczna, sole magnezowe kwasów tłuszczowych, sól sodowa karboksymetylocelulozy usieciowana
nd
kosmetyki
Maść z wit. A
1.
(bez kompozycji zapachowej)
25g tuba o zawartości 800 j.m palmitynianu retinylu w 1g maści
Petrolatum, Aqua, Lanolin, Retinyl Palmitate, Arachis Hypogaea Oil, Tocopherol/ 800 j.m. palmitynianu retinylu
2.
(VEGE)
25g tuba o zawartości 1500 j.m palmitynianu retinylu w 1g maści
Petrolatum, Aqua, Polyglyceryl-3 Polyricinoleate, Polyglyceryl-3 Ricinoleate, Cetearyl Alcohol, Retinyl Palmitate, Arachis Hypogaea Oil, Tocopherol
3.
(z kompozycją zapachową)
25g tuba o zawartości 1500 j.m palmitynianu retinylu w 1g maści
Petrolatum, Aqua, Lanolin Alcohol, Cetearyl Alcohol, Tocopheryl Acetate, Retinyl Palmitate, Arachis Hypogaea Oil, Tocopherol, Citrus Limon Peel Oil, Citral, Limonene/ 1500 j.m. palmitynianu retinylu
4.
(bez kompozycji zapachowej)
30g tuba o zawartości 1500 j.m palmitynianu retinylu w 1g maści
Petrolatum, Paraffinum Liquidum, Lanolin, Aqua, Paraffin, Cera Alba, Magnesium Stearate, Retinyl Palmitate, Arachis Hypogaea Oil, Tocopherol/ 1500 j.m. palmitynianu retinylu
Woda utleniona kosmetyczna 3%
1.
100 ml butelka o zawartości 3% nadtlenku wodoru
Aqua, Hydrogen dioxide
Hipolinum L – maść do skóry narażonej na odparzenia
1.
30g tuba o zawartości 20% oleju lnianego z pierwszego tłoczenia w 1g maści
Lanolin, Linum Usitatissimum (Linseed) Seed Oil (Olej z lnu zwyczajnego), Petrolatum
opakowania
materiał
d
h
kolor
przeznaczenie
słoik 120 ml
szkło
54
96
tabletki/kapsułki
słoik 120 ml
szkło
54
96
tabletki/kapsułki
słoik 120 ml
szkło
54
96
tabletki/kapsułki
słoik 75 ml
szkło
47
82
tabletki/kapsułki
butelka 150 ml
HDPE
53,3
93
tabletki/kapsułki
słoik 200 ml
szkło
61,4
109,5
tabletki/kapsułki
butelka 120 ml
PET
50
93,5
tabletki/kapsułki
butelka 75 ml
PET
45
83
tabletki/kapsułki
butelka 150 ml
PET
50
105,5
tabletki/kapsułki
butelka 90 ml
HDPE
45,2
90
tabletki/kapsułki
butelka 60 ml
HDPE
45
67
tabletki/kapsułki
butelka 110 ml
HDPE
48
94,4
płyn
butelka 120 ml
HDPE
48
105
płyn
butelka 20 ml
szkło
28
71,5
krople/witaminy
butelka 20 ml
szkło
33
78,8
krople/witaminy
nakrętki
rozmiar
materiał
przeznaczenie
kolor
38 mm
aluminium
butelki szklane amber
srebrne
45 mm
aluminium
butelki szklane amber
złote
45 mm
aluminium
butelki szklane amber
srebrne
* – możliwość zamówienia innych kolorów
saszetki
wymiary
rozwiązania
przeznaczenie
1
min 40×60 mm max 140×190 mm
zgrzew 3-stronny euro otwór lub nacinka
proszek, granulat i płyn*
2
min 40×60 mm max 140×190 mm
zgrzew 4-stronny euro otwór lub nacinka
proszek, granulat i płyn*
3
min 40×60 mm max 140×190 mm
zgrzew 3-stronny częściowo kształtna nacinka
proszek, granulat i płyn*
* w zależności od użytego materiału (folii)
typy tabletek i kapsułek
kapsułki
formaty
„2”
„0”
„00”
rodzaje
Żelatynowe
HPMC
DRcaps
odporne na kwas żołądkowy
Plantcaps
substancje wrażliwe na utlenianie
kolory
transparentny
biały*
czerwona*
zielony*
niebieski*
różowy*
czarny*
* intensywność barwy zależna jest od koloru rdzenia
tabletki
formaty
6
8
9.5
11
12
Oblong 19×7
Oblong 19×9,5
kolory otoczek
(dot. tabletek powlekanych)
transparentny
biały*
czerwona*
zielony*
niebieski*
różowy*
czarny*
* intensywność barwy zależna jest od koloru rdzenia
możliwości pakowania w blistry
KAPSUŁKI
format | ilość w blistrze | rozmiar blistra [mm] |
ilość blistrów | rozmiar kartonika [mm] |
---|---|---|---|---|
Kapsułka 0 | 10 | 66x89 | 1 | 70x22x94 |
2 | ||||
3 | 70x38x94 | |||
4 | ||||
5 | 70x55x94 | |||
6 | ||||
7 | 81x22x101 | |||
8 | ||||
15 | 1 | 81x38x101 | ||
2 | ||||
3 | ||||
4 | ||||
5 | 81x55x101 | |||
6 | ||||
7 | ||||
8 | ||||
20 | 77x128 | 1 | 81x24x133 | |
2 | ||||
3 | 81x51x133 | |||
4 | ||||
5 | 81x60x133 | |||
6 | ||||
Kapsułka 00 | 10 | 66x89 | 1 | 70x22x94 |
2 | 70x38x94 | |||
3 | 70x55x94 | |||
4 | 70x60x94 | |||
5 | 70x90x94 | |||
6 | 81x22x101 | |||
7 | 81x38x101 | |||
8 | 81x55x101 | |||
9 | 81x60x101 | |||
10 | 81x90x101 | |||
20 | 77x128 | 1 | 81x24x133 | |
2 | ||||
3 | 81x51x133 | |||
4 | ||||
5 | 81x51x133 | |||
6 |
TABLETKI
wielkość tabletki [mm] |
ilość w blistrze | rozmiar blistra [mm] |
ilość blistrów | rozmiar kartonika [mm] |
---|---|---|---|---|
6 8 |
15 | 59x80 | 1 | 63x15x85 |
2 | 63x25x85 | |||
3 | 63x35x85 | |||
4 | 63x45x85 | |||
5 | 63x15x113 | |||
6 | 63x25x113 | |||
7 | 63x35x113 | |||
8 | 63x45x113 | |||
9 | ||||
10 | ||||
9.5 11 12 |
10 | 40x108 | 1 | 44x20x113 |
2 | ||||
3 | ||||
4 | ||||
5 | 44x33x113 | |||
6 | ||||
1 | ||||
2 | ||||
3 | 44x47x113 | |||
4 | ||||
5 | ||||
6 | ||||
Oblong 19x7 |
15 | 66x89 | 1 | 70x22x94 |
2 | 70x38x94 | |||
3 | 70x55x94 | |||
4 | 81x22x101 | |||
5 | 81x38x101 | |||
6 | 81x55x101 | |||
7 | ||||
8 | ||||
15 | 66x89 | 1 | 70x22x94 | |
2 | 70x38x94 | |||
3 | 70x55x94 | |||
4 | 81x22x101 | |||
5 | 81x38x101 | |||
6 | 81x55x101 | |||
7 | ||||
8 | ||||
11 | 20 | 66x89 | 1 | 70x22x94 |
2 | 70x38x94 | |||
3 | 70x55x94 | |||
4 | 81x22x101 | |||
5 | 81x38x101 | |||
6 | 81x55x101 | |||
Oblong 19x9,5 |
10 | 66x89 | 1 | 70x22x94 |
2 | 70x38x94 | |||
3 | 70x55x94 | |||
4 | 70x60x94 | |||
5 | 81x22x101 | |||
6 | 81x38x101 | |||
7 | 81x55x101 | |||
8 | 81x60x101 |
rejestracja produktów
Oferujemy pełne wsparcie na etapie rejestracji produktów leczniczych
opracowanie dokumentacji w formacie CTD i złożenie dossier do urzędów rejestracyjnych
aktywne monitorowania procesu rejestracji narodowej i europejskiej (DCP, MRP, zmiany)
pełne wsparcia podczas kontaktów z narodowymi agencjami rejestracyjnymi oraz EMA tym w trackie doradztwa naukowego
przygotowywania odpowiedzi na uwagi agencji rejestracyjnych
koordynowania procedur rejestracyjnych w procedurach narodowej, wzajemnego uznania i zdecentralizowanej (NR, MRC i DCP)
przygotowanie druków Informacyjnych
Oferujemy pełne wsparcie w ramach usług w sektorze suplementów diety i kosmetyków
opracowanie Specyfikacji Wyrobu Gotowego (suplementy) lub karty produktu (kosmetyki)
wsparcie procesu projektowania etykiety, kartonika, tuby, etc.
przygotowanie dokumentacji niezbędnej w procesie notyfikacji w tym raportów Instytucji zewnętrznych
notyfikacja (pomoc w zgłoszeniu do stosownych urzędów)
w jakich obszarach wspieramy klienta
Naszym Klientom oferujemy pełny zakres prac nad produktem (suplement diety, wyrób medyczny, produkt leczniczy)
w sekwencji od koncepcji, aż po wdrożenie, obejmujący m.in.
opracowanie receptury produktu
dobór wysokiej jakości surowców i kwalifikację dostawców
przeprowadzenia audytów u dostawców
rozwój technologii
badania analityczne produktu, w tym badania stabilności (długoterminowe, przyspieszone, pośrednie)
walidację procesu
pełną dokumentację systemową odpowiednią dla statusu prawnego danego produktu
rodzaje badań stabilności
długoterminowe
prowadzone przez cały deklarowany dla danego produktu okres trwałości, w zalecanych na etykiecie warunkach przechowywania
przyspieszone
testy zaprojektowane w celu przyspieszenia procesów chemicznego rozkładu oraz przemian fizycznych produktu pod wpływem zaostrzonych warunków temperatury i wilgotności; wyniki tych badań pozwalają np. przewidzieć stabilność produktu podczas krótkotrwałych odchyleń od deklarowanych warunków przechowywania, jakie mogą wystąpić np. podczas transportu.
pośrednie
prowadzone w temp. 30°C i wilgotności 65% RH, zaprojektowane w celu średniego przyspieszenia chemicznego rozkładu i przemian fizycznych produktu przechowywanego długoterminowo w temp. 25°C.