Od koncepcji po wdrożenie produktu

Oferta produktów i usług:
– formulacje gotowe do wdrożenia
– opakowania
– rejestracja produktu leczniczego

Żel do USG

wariant
format
skład

1.

500 g butelki

woda oczyszczona, bronopol, benzoesan sodu, karbomer, wodorotlenek sodu

produkty lecznicze

Dostępne dokumentacja produktów leczniczych/surowców farmaceutycznych

substancja czynna
postać
dawka

Boraks (sodu czteroboran)

Roztwór do stosowania w jamie ustnej

200 mg/g

Kwas acetylosalicylowy

Tabletki dojelitowe

150 mg

Kwas acetylosalicylowy

Tabletki

300 mg

Glyceroli suppositoria

Czopki

1g

Glyceroli suppositoria

Czopki

2g

Bizmutu galusan zasadowy

Proszek

100g/100g

Sodu diwodorofosforan jednowodny
Disodu fosforan dwunastowodny

Roztwór doodbytniczy

(32,2mg + 139mg)/ml

Glicerol

Płyn do stosowania na skórę

Nie określono

Glukoza

Proszek do sporządzania roztworu doustnego, proszek doustny

1 g/g

Ibuprofen

Tabletki powlekane

200mg

Ketoprofen

Żel

25 mg/g

Sulfobituminian amonowy

Maść

10 %

Kamfora

Maść

10 %

Witamina A 

Maść

400 IU/g

Cynku tlenek
Amonu sulfobituminian
Boraks
Nalewka z kłącza pięciornika

Maść

(20 g + 2 g + 1 g + 8 g)/100 g

Kamfora

Roztwór na skórę

10 %

Parafina ciekła

Płyn doustny

100 %

Symetykon

Tabletki do rozgryzania i żucia

80 mg

Kamfora

Płyn na skórę

10 %

Kwas salicylowy

Roztwór na skórę

2 %

Jod

Roztwór na skórę

3 %

Talk

Proszek

Nie określono

Wodoru nadtlenek 30%

Roztwór na skórę, roztwór do płukania jamy ustnej

3 %

suplementy

NA USPOKOJENIE

format/
wariant
sklad INCI
rws%*

1.

Kapsułka rozmiar „0” o masie wypełnienia 222mg

Ekstrakt z melisy lekarskiej DER 5:1 – 100 mg

nd

Ekstrakt z szafranu uprawnego DER 4:1- 15 mg

nd

Ekstrakt z rożeńca górskiego DER 25:1 stand. na 3% rozawin i 1% salidrozydów – 4,75 mg

nd

Substancje wypełniające: celuloza mikrokrystaliczna, sole magnezowe kwasów tłuszczowych

nd

 

 

2.

Kapsułka rozmiar „00” o masie wypełnienia 480mg

Ekstrakt z melisy lekarskiej – 300 mg

nd

Magnez (tlenek magnezu)- 60 mg

16%

Ekstrakt z rożeńca górskiego DER 25:1 stand. na 3% rozawin i 1% salidrozydów – 4,75 mg

nd

Ekstrakt z rumianku pospolitego DER 10:1- 20 mg

nd

Witamina B6 (chlorowodorek pirydoksyny)- 0,7 mg

50%

Substancje wypełniające: sole magnezowe kwasów tłuszczowych

nd

 

 

3.

Tabletka powlekana transparentnie, rozmiar 19x7mm o masie 830mg

Ekstrakt z melisy lekarskiej DER 7:1- 150 mg

nd

Ekstrakt z szyszek chmielu DER 4:1- 50 mg

nd

Ekstrakt z rożeńca górskiego DER 25:1 stand. na 3% rozawin i 1% salidrozydów – 4,75 mg

nd

Ekstrakt z lawendy DER 7:1- 50 mg

nd

L-tryptofanu – 50 mg

nd

Witamina C (kwas L-askorbinowy)- 40mg

50%

Witamina B6 (chlorowodorek pirydoksyny)- 0,7 mg

50%

Witamina B1 (chlorowodorek tiaminy)- 0,55 mg

50%

Witamina B2 (ryboflawina)- 0,7 mg

50%

Witamina B12 (cyjanokobalamina)- 1,25 mcg

50%

Substancje wypełniające: celuloza mikrokrystaliczna, sole magnezowe kwasów tłuszczowych, sól sodowa karboksymetylocelulozy usieciowana, fosforany wapnia

 

nd

 

 

 

 

Zobacz możliwości pakowania >>

NA SKURCZ – MAGNEZ + B6

format/
wariant
sklad INCI
rws%*

1.

Tabletka powlekana na biało, rozmiar 19×9,5mm o masie 1400mg

Magnez (sole magnezowe kwasu cytrynowego)-100 mg

26,67%

Witamina B6 (chlorowodorek pirydoksyny) – 10 mg

714,29%

Substancje wypełniające: celuloza mikrokrystaliczna, sole magnezowe kwasów tłuszczowych, sól sodowa karboksymetylocelulozy usieciowana

nd

 

 

2.

Tabletka powlekana na biało, rozmiar 19x7mm o masie 893mg

Magnez (mleczan magnezu)- 60 mg

16%

Witamina B6 (chlorowodorek pirydoksyny)- 1,4 mg

100%

Substancje wypełniające: celuloza mikrokrystaliczna, sole magnezowe kwasów tłuszczowych, sól sodowa karboksymetylocelulozy usieciowana, sorbitol

nd

 

 

3.

Tabletka powlekana na biało, rozmiar 19×9,5mm o masie 1370mg

Magnez (sole magnezowe kwasu cytrynowego)- 75 mg

20%

Potas (chlorek potasu)- 150 mg

7,5%

Witaminy E (octan DL-alfa tokoferylu)- 6mg

50%

Cynk (tlenek cynku)- 5mg

50%

Witamina B6 (chlorowodorek pirydoksyny)- 0,7 mg

50%

Witamina B1 (monoazotan tiaminy)- 0,65 mg

59%

Witamina D3 (cholekalcyferol)- 2,5 mcg

50%

Witamina B12 (cyjanokobalamina)- 1,25 mcg

50%

Substancje wypełniające: celuloza mikrokrystaliczna, sole magnezowe kwasów tłuszczowych, sól sodowa karboksymetylocelulozy usieciowana

 

 

nd

 

 

Zobacz możliwości pakowania >>

NA SKURCZ Z POTASEM

format/
wariant
sklad INCI
rws%*

1.

Tabletka powlekana na biało, rozmiar 19x7mm o masie 1140mg

Potas (chlorek potasu)- 300 mg

15%

Substancje wypełniające: celuloza mikrokrystaliczna, sole magnezowe kwasów tłuszczowych, sól sodowa karboksymetylocelulozy usieciowana.

nd

 

 

2.

Tabletka powlekana na biało, rozmiar 11mm o masie 760mg

Potas (chlorek potasu)- 300 mg

15%

Substancje wypełniające: celuloza mikrokrystaliczna, sole magnezowe kwasów tłuszczowych, sól sodowa karboksymetylocelulozy usieciowana.

nd

 

 

3.

Kapsułka „0” o masie wypełnienia 390mg

Potas (chlorek potasu)- 200 mg

10%

Substancje wypełniające: sole magnezowe kwasów tłuszczowych

nd

 

 

Zobacz możliwości pakowania >>

NA SKURCZ – POTAS + MAGNEZ

format/
wariant
sklad INCI
rws%*

1.

Tabletka powlekana na biało, rozmiar 19×9,5mm o masie 1380mg

Magnez (sole magnezowe kwasu cytrynowego)- 75 mg

20%

Potas (chlorek potasu)- 150 mg

7,5%

Wapń (węglan wapnia)- 37,5 mg

4,68%

Witamina B6 (chlorowodorek pirydoksyny)- 0,7 mg

50%

Substancje wypełniające: celuloza mikrokrystaliczna, sole magnezowe kwasów tłuszczowych, sól sodowa karboksymetylocelulozy usieciowana

nd

 

 

2.

Tabletka powlekana na biało, rozmiar 19x7mm o masie 1169mg

Potas (glukonian i cytrynian potasu)- 150 mg

7,5%

Magnez (sole magnezowe kwasu cytrynowego)- 30 mg

8%

Witamina B6 (chlorowodorek pirydoksyny)- 0,7 mg

50%

Substancje wypełniające: celuloza mikrokrystaliczna

nd

 

 

3.

Tabletka powlekana transparentnie, rozmiar 19×9,5mm o masie 1320mg

Potas (cytrynian potasu)- 150 mg

7,5%

Magnez (mleczan magnezu)- 30 mg

8%

Witamina B6 (chlorowodorek pirydoksyny)- 1,4 mg

100%

Substancje wypełniające: celuloza mikrokrystaliczna, sole magnezowe kwasów tłuszczowych, sól sodowa karboksymetylocelulozy usieciowana

nd

 

 

Zobacz możliwości pakowania >>

NA ODPORNOŚĆ

format/
wariant
sklad INCI
rws%*

1.

Kapsułka rozmiar „00” o masie wypełnienia 410mg

Beta glukan z owsa 70% DER 10:1- 200 mg

nd

Witamina C (kwas L-askorbinowy)- 160 mg

200%

Rutyna- 20 mg

nd

Substancje wypełniające- sole magnezowe kwasów tłuszczowych

nd

 

 

2.

Tabletka powlekana na żółto, rozmiar 8mm o masie 250mg

Witamina C (kwas L-askorbinowy)- 100 mg

125%

Rutyna- 25 mg

nd

Witamina D3 (cholekalcyferol)- 25 mcg

500%

Substancje wypełniające: celuloza mikrokrystaliczna, sole magnezowe kwasów tłuszczowych, dwutlenek krzemu

nd

 

 

3.

Kapsułka rozmiar „00” o masie wypełnienia 1070mg

Witamina C (kwas L-askorbinowy)- 1000 mg

1250%

Substancje wypełniające: sole magnezowe kwasów tłuszczowych

nd

 

 

4.

Tabletka powlekana na żółto, rozmiar 19×9,5mm o masie 1720mg

Witamina C (kwas L-askorbinowy)- 1000 mg

1250%

Substancje wypełniające: celuloza mikrokrystaliczna, sole magnezowe kwasów tłuszczowych, sól sodowa karboksymetylocelulozy usieciowana, fosforany wapnia

nd

 

 

Zobacz możliwości pakowania >>

MULTIWITAMINY

format/
wariant
sklad INCI
rws%*

1.

Tabletka powlekana na różowa, rozmiar 19x7mm o masie 1150mg

Wapń (węglan wapnia)- 150 mg

18,75%

Magnez (tlenek magnezu)- 60 mg

16%

Witamina C (kwas L-askorbinowy)- 80 mg

100%

Żelazo (fumaran żelaza II)- 21 mg

150%

Ekstrakt ze skrzypu DER 4:1-50 mg

nd

Ekstrakt z pokrzywy DER 4:1- 25 mg

nd

Witaminy E (octan DL-alfa tokoferylu)- 12 mg

100%

Witamina B3 (amid kwasu nikotynowego)- 16 mg

100%

Cynk (tlenek cynku)- 10 mg

100%

L-metionina- 10 mg

nd

Witamina B5 (D-pantotenian wapnia)- 6 mg

100%

Mangan (siarczan manganu)- 1,8 mg

100%

Witamina A (octan retinylu)- 800 mcg

100%

Miedź (siarczan miedzi)- 1mg

100%

Witamina D3 (cholekalcyferol)- 5 mcg

100%

Witamina B6 (chlorowodorek pirydoksyny)- 1,4 mg

100%

Witamina B1 (chlorowodorek tiaminy)- 1,1 mg

100%

Witamina B2 (ryboflawina)- 1,4 mg

100%

Witamina K1 (filochinon)- 25 mcg

33,33%

Witamina B9 (kwas foliowy)- 400 mcg

100%

Witamina B12 (cyjanokobalamina)- 2,5 mcg

100%

Chrom (chlorek chromu)- 40 mcg

100%

Jodek (jodek potasu)- 100 mcg

66,66%

Selen (selenian IV sodu)- 30 mcg

54,55%

Molibden (molibdenian amonu)- 50 mcg

100%

Witamina B7 (D-biotyna)- 50 mcg

100%

Substancje wypełniające: celuloza mikrokrystaliczna, sole magnezowe kwasów tłuszczowych, sól sodowa karboksymetylocelulozy usieciowana, sorbitol

 

 

nd

 

 

 

 

2.

Tabletka powlekana na czerwono, rozmiar 19x7mm o masie 1155mg

Wapń (węglan wapnia z muszli ostryg)- 200 mg

25%

Magnez (tlenek magnezu)- 60 mg

16%

Witamina B3 (amid kwasu nikotynowego)- 20 mg

125%

Żelazo (fumaran żelaza II)- 5 mg

36%

Witamina C (kwas L-askorbinowy)- 15 mg

19%

Ekstrakt z ostrokrzewu paragwajskiego DER 4:1 stand. na 2% kofeiny- 15 mg

nd

Ekstrakt z korzenia imbiru lekarskiego DER 4:1- 10 mg

nd

Ekstrakt z korzenia żeń-szenia właściwego DER 4:1 stand. na 3,6% ginsenozydów- 10 mg

nd

Witamina B5 (D-pantotenian wapnia)- 7,5 mg

125%

Cynk (tlenek cynku)- 5 mg

50%

Mangan (siarczan manganu)- 1,8 mg

100%

Lecytyna sojowa- 5 mg

nd

Witamina A (octan retinylu)- 600 mcg

75%

Witamina D3 (cholekalcyferol)- 5 mcg

100%

Witamina B1 (chlorowodorek tiaminy)- 1,4 mg

127%

Witamina B2 (ryboflawina)- 1,92 mg

136%

Miedź (siarczan miedzi)- 0,5 mg

50%

Witamina K1 (filochinon)- 30 cmg

40%

Luteina- 0,5 mg

nd

Witamina B12 (cyjankobalamina)- 2,5 mcg

100%

Chrom (chlorek chromu)- 40 mcg

100%

Witamina B9 (kwas foliowy)- 200 mcg

100%

Jod (jodek potasu)- 100 mcg

67%

Molibden (molibdenian amonu)- 50 mcg

100%

Selen (selenian IV sodu)- 30 mcg

55%

Witamina B7 (D-biotyna)- 63 mcg

126%

Substancje wypełniające: celuloza mikrokrystaliczna, sole magnezowe kwasów tłuszczowych, sól sodowa karboksymetylocelulozy usieciowana, sorbitol

 

nd

 

 

 

 

3.

Tabletka powlekana na biało, rozmiar 19×9,5mm o masie 1660mg

Cynk (glukonian cynku)- 5 mg

50%

Witamina A (octan retinylu)- 800 mcg

100%

Selen (selenian IV sodu)- 30 mcg

55%

Witamina K1 (filochinon)- 30 mcg

40%

Miedź (glukonian miedzi)- 500 mcg

50%

Witamina B1 (chlorowodorek tiaminy)- 1,65 mg

150%

Witamina B12 (cyjankobalamina)- 3 mcg

120%

Witamina B2 (ryboflawina)- 2,1 mg

150%

Witamina B3 (amid kwasu nikotynowego)- 24 mg

150%

Witamina B6 (chlorowodorek pirydoksyny)- 2,1 mg

150%

Fosfor (sole wapniowe kwasu fosforowego)- 125 mg

18%

Wapń (sole wapniowe kwasu fosforowego)- 162 mg

20%

Witamina B5 (D-pantotenian wapnia)- 10 mg

167%

Witamina B9 (kwas foliowy)- 300 mcg

150%

Witamina B7 (D-biotyna)- 75 mcg

150%

Witamina C (kwas L-askorbinowy)- 120 mg

120%

Witaminy E (octan DL-alfa tokoferylu)- 18 mg

150%

Mangan (siarczan manganu)- 1,8 mg

90%

Witamina D3 (cholekalcyferol)- 5 mcg

100%

Żelazo (fumaran żelaza II)- 3 mg

21%

Molibden (molibdenian amonu)- 50 mcg

100%

Magnez (węglan magnezu)- 100 mg

27%

Jod (jodek potasu)- 100 mcg

67%

Chrom (chlorek chromu)- 40 mcg

100%

Ekstrakt z głogu dwuszyjkowego DER 10: 1 standaryzowany na 5% flawonów- 25 mg

nd

Substancje wypełniające: celuloza mikrokrystaliczna, sole magnezowe kwasów tłuszczowych, sól sodowa karboksymetylocelulozy usieciowana

 

nd

 

 

 

 

Zobacz możliwości pakowania >>

kosmetyki

Maść z wit. A

wariant
format
skład INCI

1.

(bez kompozycji zapachowej)

25g tuba o zawartości 800 j.m palmitynianu retinylu w 1g maści

Petrolatum, Aqua, Lanolin, Retinyl Palmitate, Arachis Hypogaea Oil, Tocopherol/ 800 j.m. palmitynianu retinylu

 

 

2.

(VEGE)

25g tuba o zawartości 1500 j.m palmitynianu retinylu w 1g maści

Petrolatum, Aqua, Polyglyceryl-3 Polyricinoleate, Polyglyceryl-3 Ricinoleate, Cetearyl Alcohol, Retinyl Palmitate, Arachis Hypogaea Oil, Tocopherol

 

 

3.

(z kompozycją zapachową)

25g tuba o zawartości 1500 j.m palmitynianu retinylu w 1g maści

Petrolatum, Aqua, Lanolin Alcohol, Cetearyl Alcohol, Tocopheryl Acetate, Retinyl Palmitate, Arachis Hypogaea Oil, Tocopherol, Citrus Limon Peel Oil, Citral, Limonene/ 1500 j.m. palmitynianu retinylu

 

 

4.

(bez kompozycji zapachowej)

30g tuba o zawartości 1500 j.m palmitynianu retinylu w 1g maści

Petrolatum, Paraffinum Liquidum, Lanolin, Aqua, Paraffin, Cera Alba, Magnesium Stearate, Retinyl Palmitate, Arachis Hypogaea Oil, Tocopherol/ 1500 j.m. palmitynianu retinylu

 

 

Woda utleniona kosmetyczna 3%

wariant
format
skład INCI

1.

100 ml butelka o zawartości 3% nadtlenku wodoru

Aqua, Hydrogen dioxide

 

 

Hipolinum L – maść do skóry narażonej na odparzenia

wariant
format
skład INCI

1.

30g tuba o zawartości 20% oleju lnianego z pierwszego tłoczenia w 1g maści

Lanolin, Linum Usitatissimum (Linseed) Seed Oil (Olej z lnu zwyczajnego), Petrolatum

 

 

opakowania

materiał

d

h

kolor

przeznaczenie

słoik 120 ml

szkło

54

96

tabletki/kapsułki

słoik 75 ml

szkło

47

82

tabletki/kapsułki

butelka 150 ml

HDPE

53,3

93

tabletki/kapsułki

słoik 200 ml

szkło

61,4

109,5

tabletki/kapsułki

butelka 120 ml

PET

50

93,5

tabletki/kapsułki

butelka 75 ml

PET

45

83

tabletki/kapsułki

butelka 150 ml

PET

50

105,5

tabletki/kapsułki

butelka 90 ml

HDPE

45,2

90

tabletki/kapsułki

butelka 60 ml

HDPE

45

67

tabletki/kapsułki

butelka 110 ml

HDPE

48

94,4

płyn

butelka 120 ml

HDPE

48

105

płyn

butelka 20 ml

szkło

28

71,5

krople/witaminy

butelka 20 ml

szkło

33

78,8

krople/witaminy

nakrętki

rozmiar

materiał

przeznaczenie

kolor

38 mm

aluminium

butelki szklane amber

srebrne

45 mm

aluminium

butelki szklane amber

złote

45 mm

aluminium

butelki szklane amber

srebrne

* – możliwość zamówienia innych kolorów

typy tabletek i kapsułek

kapsułki

formaty

„2”

„0”

„00”

rodzaje

Żelatynowe

HPMC

DRcaps
odporne na kwas żołądkowy

Plantcaps
substancje wrażliwe na utlenianie

kolory

transparentny

biały*

czerwona*

zielony*

niebieski*

różowy*

czarny*

* intensywność barwy zależna jest od koloru rdzenia

tabletki

formaty

6

8

9.5

11

12

Oblong 19×7

Oblong 19×9,5

kolory otoczek
(dot. tabletek powlekanych)

transparentny

biały*

czerwona*

zielony*

niebieski*

różowy*

czarny*

* intensywność barwy zależna jest od koloru rdzenia

możliwości pakowania w blistry

KAPSUŁKI

format ilość w blistrze rozmiar blistra
[mm]
ilość blistrów rozmiar kartonika
[mm]
Kapsułka 0 10 66x89 1 70x22x94
2
3 70x38x94
4
5 70x55x94
6
7 81x22x101
8
15 1 81x38x101
2
3
4
5 81x55x101
6
7
8
20 77x128 1 81x24x133
2
3 81x51x133
4
5 81x60x133
6
Kapsułka 00 10 66x89 1 70x22x94
2 70x38x94
3 70x55x94
4 70x60x94
5 70x90x94
6 81x22x101
7 81x38x101
8 81x55x101
9 81x60x101
10 81x90x101
20 77x128 1 81x24x133
2
3 81x51x133
4
5 81x51x133
6

TABLETKI

wielkość tabletki
[mm]
ilość w blistrze rozmiar blistra
[mm]
ilość blistrów rozmiar kartonika
[mm]
6




8
15 59x80 1 63x15x85
2 63x25x85
3 63x35x85
4 63x45x85
5 63x15x113
6 63x25x113
7 63x35x113
8 63x45x113
9
10
9.5




11




12
10 40x108 1 44x20x113
2
3
4
5 44x33x113
6
1
2
3 44x47x113
4
5
6
Oblong

19x7
15 66x89 1 70x22x94
2 70x38x94
3 70x55x94
4 81x22x101
5 81x38x101
6 81x55x101
7
8
15 66x89 1 70x22x94
2 70x38x94
3 70x55x94
4 81x22x101
5 81x38x101
6 81x55x101
7
8
11 20 66x89 1 70x22x94
2 70x38x94
3 70x55x94
4 81x22x101
5 81x38x101
6 81x55x101
Oblong

19x9,5
10 66x89 1 70x22x94
2 70x38x94
3 70x55x94
4 70x60x94
5 81x22x101
6 81x38x101
7 81x55x101
8 81x60x101

rejestracja produktów

Oferujemy pełne wsparcie na etapie rejestracji produktów leczniczych

opracowanie dokumentacji w formacie CTD i złożenie dossier do urzędów rejestracyjnych

aktywne monitorowania procesu rejestracji narodowej i europejskiej (DCP, MRP, zmiany)

pełne wsparcia podczas kontaktów z narodowymi agencjami rejestracyjnymi oraz EMA tym w trackie doradztwa naukowego

przygotowywania odpowiedzi na uwagi agencji rejestracyjnych

koordynowania procedur rejestracyjnych w procedurach narodowej, wzajemnego uznania i zdecentralizowanej (NR, MRC i DCP)

przygotowanie druków Informacyjnych

Oferujemy pełne wsparcie w ramach usług w sektorze suplementów diety i kosmetyków

opracowanie Specyfikacji Wyrobu Gotowego (suplementy) lub karty produktu (kosmetyki)

wsparcie procesu projektowania etykiety, kartonika, tuby, etc.

przygotowanie dokumentacji niezbędnej w procesie notyfikacji w tym raportów Instytucji zewnętrznych

notyfikacja (pomoc w zgłoszeniu do stosownych urzędów)

w jakich obszarach wspieramy klienta

Naszym Klientom oferujemy pełny zakres prac nad produktem (suplement diety, wyrób medyczny, produkt leczniczy)
w sekwencji od koncepcji, aż po wdrożenie, obejmujący m.in.

opracowanie receptury produktu

dobór wysokiej jakości surowców i kwalifikację dostawców

przeprowadzenia audytów u dostawców

rozwój technologii

badania analityczne produktu, w tym badania stabilności (długoterminowe, przyspieszone, pośrednie)

walidację procesu

pełną dokumentację systemową odpowiednią dla statusu prawnego danego produktu

rodzaje badań stabilności

długoterminowe

prowadzone przez cały deklarowany dla danego produktu okres trwałości, w zalecanych na etykiecie warunkach przechowywania

przyspieszone

testy zaprojektowane w celu przyspieszenia procesów chemicznego rozkładu oraz przemian fizycznych produktu pod wpływem zaostrzonych warunków temperatury i wilgotności; wyniki tych badań pozwalają np. przewidzieć stabilność produktu podczas krótkotrwałych odchyleń od deklarowanych warunków przechowywania, jakie mogą wystąpić np. podczas transportu.

pośrednie

prowadzone w temp. 30°C i wilgotności 65% RH, zaprojektowane w celu średniego przyspieszenia chemicznego rozkładu i przemian fizycznych produktu przechowywanego długoterminowo w temp. 25°C.