Czym jest produkcja kontraktowa i kto może na niej skorzystać? W jaki sposób przebiega współpraca między podmiotem chcącym wprowadzić do obrotu produkt leczniczy a firmą obsługującą produkcję kontraktową? Przygotowaliśmy zbiór najważniejszych informacji dotyczących produkcji kontraktowej – co to, jak działa oraz jakie są jej warunki..

Dla zapewnienia pełnego bezpieczeństwa wszystkich przyszłych użytkowników, wyroby medyczne przed wprowadzeniem do obrotu muszą przejść przez szereg badań, procedur i formalności. Jak wygląda ta droga? Sprawdź, co dzieje się z tymi produktami, zanim trafią do aptek, oraz jakie są obowiązki producentów w świetle rozporządzenia MDR.

Celem regulacji prawnych wyrobów medycznych, które obowiązują w Polsce i w Europie, jest zapewnienie, że do obrotu – a więc ostatecznie do rąk pacjentów oraz pracowników medycznych – wejdą tylko takie wyroby, które spełniają najwyższe standardy. Regulacje powstały po to, aby wprowadzane na rynek produkty były właściwie kontrolowane – spełnione muszą być więc wymagania dotyczące badań klinicznych nad produktami czy obecności jednostek odpowiedzialnych za kontrolę procesu produkcji.