produkcja kontraktowa
z pas kompleksowe podejście do całego procesu produkcji – od pomysłu do gotowego wyrobu.
zalety lokowania produkcji na zewnątrz
Projektowanie, opracowywanie i wytwarzanie nowych produktów jest wymagającym i absorbującym czas przedsięwzięciem, dlatego coraz więcej firm, aby uzyskać przewagę konkurencyjną, decyduje się na outsourcing. Pozwala to na oszczędność czasu i ograniczenie kosztów.
dlaczego warto wybrać eubioco?
Najważniejsze dla nas są Twoje zadowolenie i najwyższa jakość wytwarzanych dla Ciebie produktów. W zakresie produkcji kontraktowej oferujemy pełen zakres usług od koncepcji po wdrożenie produktu na rynek – CDMO (z ang. Contract Development and Manufacturing Organisation). Pozwala to skupić się Tobie na planowaniu sprzedaży i rozwoju, resztą zajmiemy się My!
Zapewniamy najwyższe standardy produkcji kontraktowej:
GMP (Dobra Praktyka Produkcyjna) jest systemem zapewnia najwyższej jakości wydawanym przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
HACCP jest systemem, który zapewnia bezpieczeństwo żywności i wykrywa możliwe zagrożenia w procesach produkcyjnych.
ISO 22000:2018 jest międzynarodowym standardem dotyczącym zarządzania bezpieczeństwem żywności (FSMS).
Co więcej? Wytwarzamy zarówno długie, jak i krótkie serie. Nasza kontrola jakości jest obecna na każdym etapie wytwarzania, dzięki czemu masz pewność najwyższego standardu swoich produktów.
Do wszystkich projektów podchodzimy indywidualnie, rzetelnie przygotowując każdy z wymaganych etapów. Po wstępnej analizie Twoich potrzeb i oczekiwań, powołujemy dedykowany dla projektu zespół specjalistów z poszczególnych działów. W ten sposób otrzymujesz profesjonalne wsparcie merytoryczne, ściśle dopasowane do Twoich oczekiwań.
wszystko skrojone na miarę Twoich potrzeb
pomysł
potrzeby
formulacja
opakowanie
produkcja
wdrożenie
wspieramy Ciebie w całym procesie – od produkcji po sprzedaż
- analiza rynku i kategorii
- strategia marki marketing MIX zgodny ze strategią
- formulacja innowacje i wyróżniki
- opakowanie materiały i design
- rejestracja dokumentacja i rejestracja
- produkcja czas i logistyka
- szkolenie farmaceuci i pacjenci
- marketing POS i marketing MIX
- sprzedaż testy wiedzy
posiadamy szerokie możliwości produkcyjne dotyczące:
form mokrych
- czopki, globulki
- żele, maści, podłoża maściowe, kremy
- syropy, emulsje, szampony, krople
form suchych
- mieszanki sypkie: w saszetkach, „in bulk”
- tabletki: okrągłe i oblong, niepowlekane i powlekane („in bulk”; 6 mm; 8 mm; 9×5 mm; 11 mm; 12 mm; 19×7 mm, 19×9,5 mm )
- kapsułki twarde („0”, „00”, „2”)
usług produkcyjnych
- konfekcjonowanie w tuby aluminiowe, laminatowe, plastikowe
- konfekcjonowanie płynów w butelki/pojemniki PE/PP
- butelkowanie tabletek i kapsułek
- pakowanie w blistry PVC, PVDC/ALU (tabletek a’ 5, a’ 10, a’ 15, a’ 20; kapsułek a’ 10, a’ 15 a’ 20)
- etykietowanie jednostronne/dwustronne opakowań jednostkowych i zbiorczych
- konfekcjonowanie w kartoniki jednostkowe, kartony zbiorcze
- przepakowywanie
obszary współpracy z Klientem w produkcji kontraktowej:
R&D
Naszym Klientom oferujemy pełny zakres prac nad produktem (suplement diety, wyrób medyczny, produkt leczniczy) w sekwencji od koncepcji, aż po wdrożenie, obejmujący m.in.
- opracowanie receptury produktu
- dobór wysokiej jakości surowców i kwalifikację dostawców
- rozwój technologii
- badania analityczne produktu, w tym badania stabilności (długoterminowe, przyspieszone, pośrednie)
- walidację procesu
- pełną dokumentację systemową odpowiednią dla statusu prawnego danego produktu.
Dział Rozwoju we współpracy z działami firmy (np. Produkcją, Kontrolą Jakości, Systemem Zapewniania Jakości) oraz instytucjami naukowymi, projektuje i komercjalizuje innowacyjne produkty rynkowe. W naszym portfolio projektowym znajduje się szereg wdrożeń, dzięki którym spełniamy wysokie wymagania Klientów oraz aktywnie przyczyniamy się do kreowania nowych trendów rynkowych.
laboratoria
W naszych laboratoriach wewnętrznych sprawdzamy i potwierdzamy przygotowane przez naszych technologów formulacje. Zarówno nasze własne laboratoria galenowe, jak i te, z którymi współpracujemy z ramienia sprawdzonych firm zewnętrznych, gwarantują trwałość oraz bezpieczeństwo opracowywanych receptur.
produkcja
Nasza produkcja to wielostopniowy proces przeprowadzany przy użyciu zaawansowanych, spersonalizowanych systemów komputerowych, takich jak ARIEL i EPIONE. Sukcesywnie rozwijamy park maszynowy, podnosimy kwalifikacje naszych pracowników oraz wdrażamy nowoczesne technologie, co przekłada się na terminowość, niski koszt i szybkość, z jaką realizowana jest produkcja kontraktowa leków, produkcja kontraktowa suplementów diety oraz produkcja kontraktowa
kontrola jakości
Kontrola jakości prowadzona jest na wszystkich etapach procesu produkcyjnego, od materiałów wyjściowych i opakowań po badania gotowego produktu przed uwolnieniem go do obrotu. Dział Kontroli Jakości pracuje w oparciu o światowe standardy GMP (Good Manufacture Practice) oraz normy Farmakopei Europejskiej, co zapewnia kontrolę nad jakością produkowanych leków, suplementów diety, kosmetyków czy wyrobów medycznych. W skład Działu Kontroli Jakości wchodzą kompleksowo nowoczesne laboratoria chemiczne i mikrobiologiczne, które wyposażone są w zaawansowane urządzenia badawcze, pozwalające utrzymać właściwe parametry i eliminować potencjalne zagrożenia podczas cyklu życia produktu. Dokonujemy również rejestracji suplementów na portalu GIS oraz zgłoszeń kosmetyków za pośrednictwem portalu CPNP zgodnie z prawodawstwem UE. Dział Kontroli Jakości monitoruje także zmiany w prawie dotyczącym istniejących formuł i zarządza całym procesem dotyczącym wszelkiej wymaganej dokumentacji.
logistyka
Tworzymy szyte na miarę rozwiązania w zarządzaniu łańcuchem dostaw. Wspomagamy obsługę procesów magazynowych i transportowych. Zapewniamy rejestrowanie przepływu i śledzenie drogi produktu w całym łańcuchu dostaw oraz identyfikację towaru na każdym etapie wykonywanej usługi. Działamy w oparciu o procedury i rozwiązania informatyczne dostosowane do wymagań rynku i przepisów prawa. Współpracujemy z wieloma sprawdzonymi firmami transportowymi, dzięki czemu jesteśmy w stanie zapewnić optymalne warunki przesyłki, dopasowane do potrzeb Klientów zgodne z wymogami prawa farmaceutycznego, Dobrą Praktyką Dystrybucyjną i Dobrą Praktyką Wytwarzania.
marketing
Prowadzimy doradztwo w pełnym zakresie dotyczącym każdego obszaru marketingu związanego z wytwarzanymi przez nas produktami. Szybko reagujemy na zmieniające się otoczenie rynkowe, dlatego wspieramy naszych Klientów przy tworzeniu pełnej koncepcji marketingowej i brandingowej dla wytwarzanych produktów. Począwszy od stworzenia idei, marki, wizji, skończywszy na określeniu wyróżników, wartości dla pacjenta i przygotowaniu narzędzi komunikacji. W ramach tych usług przygotowujemy także, we współpracy z doświadczoną i sprawdzoną agencją dostosowany do naszej branży design opakowań. Tworzymy treści opisów zgodne z wszelkimi przepisami i stosownymi normami oraz koncepcje reklamowe z zastosowaniem najnowocześniejszych trendów i narzędzi.
rejestracja i dokumentacja
W celu zapewnienia kompleksowego wsparcia dla rozwoju produktu o określonym statusie prawnym, naszym Klientom oferujemy usługi związane z rejestracją zarówno suplementów diety i wyrobów medycznych, jak i produktów leczniczych.
