produkcja kontraktowa leków
Oferujemy produkcję kontraktową produktów leczniczych, dostępnych na receptę (Rx) i bez recepty (OTC).
Obsługujemy proces kompleksowo, począwszy od analizy zapotrzebowania rynkowego, poprzez badania nad składem, opracowanie składu i technologii wytwarzania produktu, przygotowaniu dokumentacji, przeprowadzeniu testów, rejestracji produktu i wprowadzeniu na rynek, a także promocji i wsparciu w sprzedaży.
Kompleksowy proces komercyjnej produkcji leków
Podczas kontraktowej produkcji leków prowadzimy prace analityczne w zakresie badania materiałów i gotowych produktów dostępnych już na rynku. Weryfikujemy poziom zanieczyszczeń metalami ciężkimi czy pozostałościami rozpuszczalników użytych do produkcji. Posiadamy możliwość oznaczania konserwantów, profilu uwalniania, czasu rozpadu oraz innych parametrów ważnych dla danej postaci leku. Na życzenie klienta możemy przygotować także dedykowane analizy po wcześniejszym uzgodnieniu ich zakresu.
Produkcja kontraktowa preparatów leczniczych według standardów GMP
Udzielamy pełnego wsparcia także na etapie rejestracji i dystrybucji produktów leczniczych, od strony merytorycznej i marketingowej. Prowadzimy kontrolę jakości w oparciu o standardy GMP oraz normy Farmakopei Europejskiej, wykorzystując nowoczesne laboratoria chemiczne i mikrobiologiczne. Na bieżąco monitorujemy też zmiany w prawie. Projektujemy sposób opakowania dostosowany do preferencji grupy odbiorców danego preparatu, wspieramy w opracowaniu strategii sprzedaży gotowego leku. Tworzymy szyte na miarę rozwiązania w zakresie procesów magazynowych oraz transportowych, zapewniając rejestrowanie przepływu i śledzenie drogi produktu na każdym etapie. Monitorujemy bezpieczeństwo i ewentualne działania niepożądane po wprowadzeniu produktów do obrotu.
Produkcja zgodnie z zasadami GMP, systemem zarządzania jakością HACCP oraz zarządzania bezpieczeństwem żywności ISO 22000:2018
Zapewniamy profesjonalną realizację zamówień zgodnie z zasadami GMP, systemem zarządzania jakością HACCP oraz oraz zarządzania bezpieczeństwem żywności ISO 22000:2018.
Zależnie od indywidualnego zapotrzebowania jesteśmy w stanie rozbudować portfolio lub stworzyć własną linię leków. Korzystając z nowoczesnego zaplecza technologicznego oraz wysokiej jakości surowców gwarantujemy, że preparaty stworzone w ramach kontraktowej produkcji leków spotkają się z uznaniem i satysfakcją docelowego klienta.
naszych Klientów wspieramy w całym procesie – od produkcji po sprzedaż
Dowiedz się więcej na temat naszych możliwości produkcyjnych oraz obszarach współpracy z klientem.
