Auftragsherstellung von Arzneimitteln
Oferujemy produkcję kontraktową produktów leczniczych, dostępnych na receptę (Rx) i bez recepty (OTC).
Wir betreuen den gesamten Prozess umfassend – von der Analyse des Marktbedarfs über die Erforschung der Zusammensetzung, die Entwicklung der Formulierung und der Herstellungstechnologie bis hin zur Dokumentationserstellung, Prüfung, Produktregistrierung und Markteinführung sowie zur Vermarktung und Vertriebsunterstützung.
Umfassender Prozess der kommerziellen Herstellung von Arzneimitteln
Im Rahmen der Auftragsherstellung von Arzneimitteln führen wir analytische Untersuchungen zu Rohstoffen und bereits auf dem Markt erhältlichen Fertigprodukten durch. Wir überprüfen die Belastung mit Schwermetallen oder Rückständen von Lösungsmitteln, die im Produktionsprozess verwendet wurden. Zudem sind wir in der Lage, Konservierungsstoffe, Freisetzungsprofile, Zerfallszeiten und andere wichtige Parameter für bestimmte Arzneiformen zu bestimmen. Auf Wunsch des Kunden können wir auch maßgeschneiderte Analysen nach vorheriger Abstimmung ihres Umfangs durchführen.
Auftragsherstellung von Arzneimitteln nach GMP-Standards
Wir bieten umfassende Unterstützung in allen Phasen der Registrierung und des Vertriebs von Arzneimitteln – sowohl in fachlicher als auch in marketingtechnischer Hinsicht. Unsere Qualitätskontrolle erfolgt gemäß GMP-Standards und der Europäischen Pharmakopöe unter Einsatz moderner chemischer und mikrobiologischer Labore. Wir überwachen kontinuierlich gesetzliche Änderungen. Darüber hinaus entwickeln wir Verpackungskonzepte, die den Vorlieben der jeweiligen Zielgruppe entsprechen, und unterstützen die Entwicklung von Vertriebsstrategien für fertige Arzneimittel. Wir bieten maßgeschneiderte Lösungen für Lager- und Transportprozesse an, wobei wir den gesamten Produktfluss erfassen und nachverfolgen. Nach der Markteinführung überwachen wir zudem die Produktsicherheit und mögliche Nebenwirkungen.
Produktion gemäß den Prinzipien von GMP, dem Qualitätsmanagementsystem HACCP und dem Lebensmittelsicherheitsmanagementsystem ISO 22000:2018
Wir gewährleisten eine professionelle Auftragsabwicklung gemäß den GMP-Prinzipien, dem HACCP-Qualitätsmanagementsystem und dem ISO 22000:2018-Lebensmittelsicherheitsmanagementsystem.
Je nach individuellem Bedarf können wir unser Portfolio erweitern oder eine eigene Arzneimittellinie entwickeln. Dank modernster technologischer Ausstattung und hochwertiger Rohstoffe garantieren wir, dass die im Rahmen der Auftragsherstellung entwickelten Arzneimittel die Erwartungen und Zufriedenheit der Endkunden erfüllen.
Wir begleiten unsere Kunden durch den gesamten Prozess – von der Produktion bis zum Vertrieb
Erfahren Sie mehr über unsere Produktionsmöglichkeiten und Kooperationsbereiche.
