Auftragsherstellung (CDMO) Schritt für Schritt: Wie bringt man ein eigenes neues Produkt erfolgreich auf den Markt?

Die Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln, Arzneimitteln oder innovativen Kosmetika verschlingt enorme Ressourcen – sowohl finanzieller als auch zeitlicher Art. Angesichts sich dynamisch verändernder gesetzlicher Vorschriften und steigender Verbraucheranforderungen wird der eigenständige Aufbau einer Produktionsinfrastruktur sowie die Markteinführung eines Produkts für viele Unternehmen zu einer kaum überwindbaren Hürde. Die Antwort auf diese Herausforderungen ist CDMO-Outsourcing (Contract Development and Manufacturing Organization), also die Übergabe des technologischen Prozesses in die Hände eines erfahrenen Geschäftspartners. Professionelle Auftragsherstellung spart Zeit, reduziert Betriebskosten und ermöglicht es Markeninhabern, sich ausschließlich auf die Vertriebsplanung und Entwicklung zu konzentrieren.

Schritt 1: Konzept, Markenstrategie und Marktanalyse

Jede erfolgreiche Markteinführung beginnt mit einer soliden Strategie. Der erste Schritt ist stets eine gründliche Analyse der Kundenbedürfnisse, der Marktspezifik und der Zielkategorie. In dieser Phase hat die präzise Definition des einzigartigen Verkaufsversprechens (Unique Selling Proposition – USP) Priorität, das dem Produkt einen Wettbewerbsvorteil und Markterfolg sichern soll.

Im Modell der Auftragsherstellung von Kosmetika, Nahrungsergänzungsmitteln oder Arzneimitteln unterstützt ein erfahrener Partner bei der Ausarbeitung der Strategie und sorgt dafür, dass die Markenvision mit aktuellen Trends sowie technologischen Möglichkeiten übereinstimmt. Ein guter Start hilft, Fehler in späteren Phasen zu vermeiden, und optimiert die Time-to-Market, also den Zeitraum vom Beginn der Arbeiten (oder der Entstehung der Idee) bis zum Marktdebüt und zur Bereitstellung des Produkts für Kunden.

Schritt 2: Forschung und Entwicklung (R&D) – von der Rezeptur bis zur Validierung

Das Herz der Innovation schlägt im Forschungslabor. Forschung und Entwicklung R&D (Research & Development) ist weit mehr als nur das Vermischen von Inhaltsstoffen. In Forschungslaboren entstehen eigene Rezepturen, die auf einer strengen Lieferantenqualifizierung und der Auswahl von Materialien höchster, zertifizierter Qualität basieren.

In unserem Galenischen Labor stützt sich die Entwicklung moderner Formulierungen auf drei Säulen:

• Materialanalyse: Die Inhaltsstoffe werden hinsichtlich Reinheit, Stabilität und Bioverfügbarkeit ausgewählt, damit sie ihre Eigenschaften über die gesamte Haltbarkeitsdauer hinweg bewahren;
• Stabilitätstests: Die Rezeptur wird wechselnden Temperaturen, Feuchtigkeit und Licht ausgesetzt (Langzeit- und beschleunigte Tests), was eine mögliche Verbesserung der Formulierung vor der Implementierung ermöglicht;

Das letzte, nicht weniger wichtige Element dieser Phase ist die Validierung des technologischen Prozesses, die garantiert, dass jede weitere in Massenproduktion hergestellte Charge mit dem Labormuster identisch ist.

Schritt 3: Optimale Auswahl der Produktionsform (trocken und nass)

Moderne Technologien in der Auftragsherstellung ermöglichen die Umsetzung nahezu jeder Produktvision. Kunden können verschiedene pharmazeutische Produktionsformen wählen, die für Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel oder Kosmetika geeignet sind. Verfügbar sind:

• trockene Formen: lose Mischungen, Sachets, harte Kapseln, verschiedene Tabletten (rund, oblong, überzogen);
• nasse und halbfeste Formen: Lösungen, Sirupe, Tropfen, Emulsionen sowie spezialisierte Salben, Gele, Cremes, Vaginalzäpfchen und Zäpfchen.

Gut zu wissen

Bei Eubioco bieten wir die innovative Technologie Eubiocap (Kapsel-in-Kapsel) an, ideal für Formulierungen, die eine sequenzielle Freisetzung von Inhaltsstoffen erfordern. Unsere Partner können aus einer breiten Palette von Darreichungsformen für Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel wählen und dabei Zugang zu einzigartigen technologischen Lösungen sowie modernsten Standards der Auftragsherstellung nutzen.

Schritt 4: Unterstützung bei Registrierung und Systemdokumentation

Die Komplexität gesetzlicher Vorschriften ist häufig die schwierigste Hürde auf dem Weg zur Markteinführung eines Produkts. Als Ihr CDMO-Partner gewährleisten wir bei Eubioco umfassende Unterstützung bei der Erstellung der anspruchsvollen Registrierungsdokumentation, die an die Spezifik und den Status Ihres Produkts angepasst ist:

• Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln: Wir koordinieren den Prozess der Meldung von Produkten an die Oberste Sanitätsinspektion (GIS) und achten auf die Korrektheit von Etiketten und gesundheitsbezogenen Angaben;
• Auftragsherstellung von Kosmetika: Wir gewährleisten eine vollständige Betreuung im europäischen CPNP-Portal und erstellen den Sicherheitsbericht;
• Auftragsherstellung von Medizinprodukten und Arzneimitteln: Wir bieten fachkundige Unterstützung bei der Registrierung von Medizinprodukten in den Datenbanken EUDAMED und URPL sowie Registrierungsunterstützung für Arzneimittel in verschiedenen Verfahren und garantieren die Einhaltung höchster Sicherheitsstandards.

Gut zu wissen

Professionelle regulatorische Unterstützung in der Implementierungsphase ist nicht nur eine Formalität, sondern vor allem eine Absicherung der Verkaufskontinuität und ein Schutz der Reputation Ihrer Marke. Mehr über gesetzliche Anforderungen und Zertifizierungsverfahren erfahren Sie auf unserer Website; wir laden Sie ein, den Bereich Wissensdatenbank zu besuchen.

Schritt 5: Skalierung der Produktion und strenge Qualitätskontrolle

Wenn die Rezeptur die Tests erfolgreich bestanden hat, folgt die Phase der Massenproduktion. Bei Eubioco nutzen wir einen modernen Maschinenpark und IT-Systeme (ARIEL, EPIONE), wodurch das Risiko menschlicher Fehler eliminiert wird. Sicherheit wird zudem durch strenge Standards gewährleistet, die in jeder Phase gelten – von der Annahme der Materialien bis zum Fertigprodukt:

• GMP-Zertifikat (Gute Herstellungspraxis);
• HACCP-System;
• Norm ISO 22000:2018 (Management der Lebensmittelsicherheit).

Gut zu wissen

Das Galenische Labor Olsztyn, das Teil der Eubioco-Gruppe ist, verfügt über ein bis 2028 gültiges GMP-Zertifikat, was die höchsten Herstellungsstandards bestätigt.

Schritt 6: Verpackungsdesign und Konfektionierung

Eine gut gestaltete Verpackung soll nicht nur die Aufmerksamkeit des Verbrauchers auf sich ziehen, sondern vor allem das Produkt vor Faktoren schützen, die Qualität und Wirksamkeit beeinflussen können (Licht, Feuchtigkeit und Verunreinigungen). Konfektionierungsdienstleistungen sollten daher umfassend sein und Folgendes umfassen:

• Verpackung in Blistern (PVC, PVDC/ALU),
• Konfektionierung von Tabletten und Kapseln,
• Befüllung von Tuben (Aluminium- und Laminattuben),
• Verpackung in Einzel- und Sammelkartons.   

Auf der Produktverpackung müssen außerdem alle notwendigen Informationen aufgeführt sein, wie Zusammensetzung, Haltbarkeitsdatum, Anwendungshinweise oder Warnhinweise. Alle diese Elemente müssen den gesetzlichen Vorschriften entsprechen, die auf dem Markt gelten, auf dem das Produkt verkauft werden soll.

Gut zu wissen

Wenn Sie sich für eine Zusammenarbeit mit Eubioco entscheiden, erhalten Sie umfassende Konfektionierungsdienstleistungen sowie Beratung im Bereich Design und die Sicherheit der Rechtskonformität. Unsere Experten prüfen Etiketten auf vollständige Übereinstimmung mit den neuesten Leitlinien der Aufsichtsbehörden.

Schritt 7: Logistik und GDP-konforme Distribution

Den Abschluss des Prozesses bildet das Management der GDP-Lieferkette. Alle Lager- und Transportprozesse müssen unter Einhaltung der strengen Anforderungen der Guten Vertriebspraxis (GDP) und mit vollständiger Nachverfolgung des Warenwegs erfolgen. Gerade von der strikten Einhaltung dieser Normen und einer professionellen GDP-Kette hängt die endgültige Sicherheit von Patienten und Endverbrauchern ab.

Wählen Sie das End-to-End-CDMO-Modell und entwickeln Sie Ihr Geschäft mit Eubioco weiter

Suchen Sie nach einer wirksamen Möglichkeit, ein Produkt auf den Markt zu bringen, ohne Millionen in Infrastruktur zu investieren? Bei Eubioco verbinden wir 35 Jahre Erfahrung mit einer modernen R&D-Infrastruktur und bieten maßgeschneiderte Lösungen – von der ersten Idee über die Materialauswahl bis hin zum fertigen Produkt im Regal. Die Wahl des End-to-End-Modells bei Eubioco ermöglicht Markeninhabern, Pharmaunternehmen sowie Start-ups aus der Medizinbranche eine erhebliche Senkung der Betriebskosten und eine maximale Verkürzung der Produkteinführungszeit (Time-to-Market).

Unsere Stärken sind:

• volle Sicherheit – wir gewährleisten die Einhaltung der EU-Rechtsanforderungen und Qualitätsstandards;
• Vielseitigkeit – Auftragsherstellung von Arzneimitteln, Kosmetika und Nahrungsergänzungsmitteln an einem Ort;
• Innovationskraft – die Zusammenarbeit mit Eubioco bedeutet Zugang zu modernen Produktionslinien und fortschrittlichen Technologien (wie z. B. Eubiocap);
• fachkundige Unterstützung – wir garantieren regulatorische, analytische und projektbezogene Beratung.

BIBLIOGRAFIE

1. Investopedia (2025). What Is Research and Development (R&D)? [online]. Available at: https://www.investopedia.com/terms/r/randd.asp [Online-Zugriff: 06.05.2026]
2. National Science Foundation (2025). Definitions of Research and Development: An Annotated Compilation of Official Sources [online]. Available at: https://ncses.nsf.gov/pubs/ncses25215 [Online-Zugriff: 06.05.2026]
3. Gesetz vom 25. August 2006 über die Sicherheit von Lebensmitteln und Ernährung (Gesetzblatt Dz. U. von 2023, Pos. 1225).
4. Gesetz vom 6. September 2001 – Arzneimittelgesetz (Gesetzblatt Dz. U. von 2024, Pos. 686).