Słyszałeś o jakości GMP? Termin ten jest angielskim akronimem od Good Manufacturing Practice (Dobra Praktyka Produkcyjna). Koncepcja ta jest szeroko stosowana m.in. w branży farmaceutycznej i kosmetycznej. Jej zalecenia są regulowane przez kompetentne organy i mają na celu zapewnienie bezpiecznej i czystej produkcji. Sprawdź, co w praktyce regulują zasady GMP.
Co to jest GMP?
Produkty takie jak leki, kosmetyki, żywność oraz wyroby medyczne, które mają bezpośredni wpływ na zdrowie człowieka, muszą być wytwarzane w niezawodnych warunkach i w kontrolowanym systemie jakości. Zasady GMP, czyli Dobrej Praktyki Produkcyjnej mają na celu przede wszystkim zapewnienie wydajnych i produktywnych procesów produkcyjnych przy ścisłej kontroli higieny. Wszystko to w celu zmniejszenia poziomu zanieczyszczeń i odpadów.
Dobre Praktyki Produkcyjne GMP są jednym z podstawowych podejść w produkcji i dystrybucji produktów na rynek. Obejmują serię technik, które muszą być stale stosowane na etapach pozyskiwania surowców, przetwarzania, rozwoju produktu, produkcji, pakowania, przechowywania i dystrybucji, aby zagwarantować najlepszą jakość produktu.
Gdzie szukać zasad Dobrej Praktyki Wytwarzania?
Wytyczne GMP początkowo przygotowane przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) są aktualizowane i dostosowywane zgodnie z międzynarodowymi i krajowymi podstawami prawnymi. W Polsce zasady te dotyczą trzech branż:
- farmaceutycznej: podstawa prawna to rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (Dz. U. z 2017 r. poz. 1979);
- kosmetycznej: na podstawie normy ISO 22716 z uwzględnieniem GMP z Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009/WE nr 1223/2009/WE z dnia 30 listopada 2009 r. dotyczących produktów kosmetycznych;
- spożywczej: według Rozporządzenia Komisji (WE) nr 2023/2006 z dnia 22 grudnia 2006 r. w odniesieniu do materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością.
Czego dotyczą wymogi GMP?
Dobra Praktyka Produkcyjna swoimi działaniami obejmuje kwestie związane na przykład z:
- lokalizacją i otoczeniem zakładu;
- stanem technicznym budynku, maszyn i urządzeń;
- myciem i dezynfekcją;
- funkcjonowaniem urządzeń pomiarowych;
- zaopatrzeniem w czystą wodę;
- kontrolą odpadów;
- zabezpieczeniami przed szkodnikami;
- kwalifikacjami i szkoleniami pracowników;
- higieną personelu.
Jakie są podstawowe zasady Dobrej Praktyki Produkcyjnej GMP?
Każda branża produkująca wyroby, które mają wpływ na zdrowie człowieka, musi respektować zasady GMP. Dobra Praktyka Wytwarzania w farmacji, produkcji spożywczej czy kosmetycznej obejmuje liczne i zróżnicowane przepisy. Jednak część z nich jest uniwersalna i stanowi nawet tzw. dekalog GMP.
Jak w pigułce wyglądają ogólne zasady Dobrej Praktyki Produkcyjnej?
- Przed rozpoczęciem procesu wytwarzania należy zapoznać się ze wszystkimi jego procedurami.
- Należy ściśle przestrzegać standardów postępowania produkcyjnego, a w razie wątpliwości dopytać osoby z wyższymi kwalifikacjami.
- Konieczne jest częste sprawdzanie jakości surowców lub komponentów.
- Należy przeprowadzać okresową konserwację całego sprzętu oraz oceniać stan techniczny maszyn przed przystąpieniem do wytwarzania.
- Trzeba wdrażać praktyki higieniczne w celu zminimalizowania skażenia lub zabrudzenia produktu.
- Każdy pracownik musi być skupiony na swojej pracy, by nie popełnić błędu.
- Ewentualne pomyłki oraz nieprawidłowości należy bezzwłocznie zgłosić kierownictwu.
- Konieczne jest dbanie o BHP w pracy oraz higienę osobistą.
- Cały proces produkcyjny musi być kontrolowany i raportowany.
- Osoby, którym powierzone są dane obowiązki, muszą wziąć za nie pełną odpowiedzialność.
Przemysł farmaceutyczny, kosmetyczny czy spożywczy musi skupić się na higienie zakładu i pracowników, wydajności produkcji oraz właściwej konserwacji obiektów i sprzętu. Po to, by w jak największym stopniu zminimalizować występowanie zanieczyszczeń w swoich produktach.
Chcesz wiedzieć więcej o zasadach prawidłowej produkcji? Przeczytaj inne artykuły na naszym blogu, w tym temat o różnicach pomiędzy produkcją kontraktową a private label.